在全球化的化工产业中，有一个缩写为 REACH 的法规如同无形的安全网，时刻守护着公众健康与生态环境。REACH 全称 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”，即《化学品的注册、评估、授权和限制法规》，是欧盟于 2007 年 6 月 1 日正式实施的一项综合性化学品监管法规。它的出现，彻底改变了传统化学品监管模式，成为全球化学品安全管理领域的标杆。
应运而生的监管革新
20 世纪末，欧洲经历了一系列严重的化学品污染事件，让公众对化学品安全的担忧日益加剧。1986 年，瑞士巴塞尔一家化工厂发生火灾，大量有毒物质泄漏到莱茵河，导致河水中的鱼类大量死亡，沿岸生态系统遭到严重破坏，这一事件引起了人们对化学品危害的高度警惕。2001 年，比利时 “二噁英鸡” 事件更是震惊欧盟，鸡肉中检测出高浓度的二噁英，而二噁英是一种强致癌物质，对人体健康危害极大。
当时，欧盟各国的化学品法规各不相同，企业需要应对 27 套不同的监管要求，不仅增加了企业的合规成本，也难以形成统一有效的监管合力。为了改变这种局面，建立一个统一、高效的化学品监管框架，欧盟经过多年的研究和讨论，最终推出了 REACH 法规，取代了之前的 76/769/EEC 等 40 多项旧法规。
REACH 法规最显著的特点是确立了 “无数据无市场” 原则。与传统的 “由政府证明化学品有害” 的监管模式不同，REACH 将责任转移给了企业，要求企业必须自行收集并提交化学品的安全数据，证明其在预定用途下的安全性。这一理念的转变，让企业从被动接受监管转变为主动承担起化学品安全的责任，从源头上保障了化学品的安全。
四大核心模块构筑安全防线
REACH 法规的核心框架由注册、评估、授权和限制四大模块构成，这四个模块相互关联、相互配合，形成了一个覆盖化学品全生命周期的监管网络。
注册是 REACH 法规最基础也是最庞大的环节。任何在欧盟境内生产或进口量超过 1 吨 / 年的化学物质，包括单体、中间体和成品中的物质，其生产商或进口商都必须向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册档案。注册档案的内容十分详尽，包括物质的理化性质，如熔点、沸点、密度等；毒性数据，如急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等；暴露场景，即物质在生产、使用、运输、废弃等过程中可能被人体或环境接触的情况；以及风险管理措施，如如何减少暴露、降低风险等。而且，生产或进口量越大，所需提供的数据就越详尽。例如，生产或进口量达到 10 吨 / 年的物质，需要提供基本的毒理学数据；而达到 1000 吨 / 年及以上的物质，则需要补充生态毒性测试数据。截至 2024 年，ECHA 的注册数据库已经收录了超过 24,000 种物质的注册信息，覆盖了欧盟市场上 95% 以上的化学品。
评估环节分为物质评估和档案评估。物质评估由欧盟各成员国的主管当局负责，他们会选取那些具有潜在风险的物质进行深入审查，判断是否需要进一步的测试来确定其安全性。档案评估则由 ECHA 负责，主要检查注册档案的完整性和合规性。2023 年，ECHA 对 1230 份注册档案进行了完整性检查，发现有 32% 的档案存在数据缺失问题，于是要求相关企业在 6 个月内补充提交，否则这些企业将面临市场禁入的风险。
授权制度主要针对 “高度关注物质”（SVHC）。ECHA 会定期更新 SVHC 清单，也就是俗称的 “候选清单”，目前该清单已经收录了 233 种物质，这些物质大多具有致癌、致畸、生殖毒性，或者具有持久性、生物累积性和毒性等特性。企业如果想要继续使用这些物质，就必须向 ECHA 申请授权，证明其使用所带来的社会经济效益超过了其可能带来的风险，并且没有更安全的替代方案。截至 2024 年，ECHA 共收到了 580 份授权申请，批准率约为 65%，那些被拒绝的申请，大多是因为存在可行的替代物质。
限制是 REACH 法规中最严厉的管控措施。当某种物质在特定用途下存在不可接受的风险时，欧盟委员会可以颁布限制令，禁止或限制该物质的生产、投放市场和使用。例如，2021 年生效的一项限制令规定，消费品中 DEHP（邻苯二甲酸二乙基己酯）的浓度不得超过 0.1%。DEHP 广泛存在于塑料玩具和医疗器械中，具有内分泌干扰作用，会影响人体的激素平衡，对儿童的生长发育尤其不利。目前，欧盟已经发布了超过 80 项限制措施，覆盖了电子电器、纺织、玩具等多个领域。
全球化影响与争议并存
作为全球第二大化学品市场，欧盟的 REACH 法规不仅对欧盟内部的化工产业产生了深远影响，也在全球范围内引发了 “监管溢出” 效应。中国海关的数据显示，2023 年我国输欧化学品中，有 92% 已经完成了 REACH 注册，这一比例较 2007 年 REACH 法规实施初期提升了 78 个百分点。这意味着，为了进入欧盟市场，我国的化工企业不得不遵守 REACH 法规的要求，投入大量的资金和精力进行注册和测试。浙江一家化工企业的负责人曾透露，为了满足 REACH 的测试要求，企业仅为一种染料的注册就花费了 120 万欧元，但这是进入欧盟市场必须跨过的门槛。
同时，REACH 法规也推动了化学品测试和评估方法的国际化。它所采用的 “化学品安全报告”（CSR）模板已经成为全球公认的安全数据标准，与美国的 TSCA、日本的化审法等法规的要求逐渐趋同。2023 年，中国和欧盟签署了化学品测试数据互认协议，企业提交的毒理学测试报告在双方的监管体系中都可以被认可，这一协议每年能为企业节省约 30% 的测试成本。
然而，REACH 法规也面临着一些争议。中小企业对高昂的注册成本怨声载道，据欧盟委员会测算，一种物质的完整注册成本平均为 8 万欧元，这对于许多中小企业来说是难以承受的负担，也在一定程度上构成了市场壁垒。环保组织则认为 SVHC 清单的更新速度跟不上科学发现的步伐，一些已经被研究证实有害的物质仍然没有被纳入管控范围。2023 年，绿色和平组织发布的一份报告显示，在欧盟市场上销售的儿童用品中，仍有 18% 含有未被列入 SVHC 清单的内分泌干扰物。
面向未来的发展与进化
随着全球绿色转型的加速，REACH 法规也在不断朝着更严格、更前瞻的方向演进。2023 年提出的 “化学品战略 for Sustainability” 修订提案，计划将 “可持续性” 纳入 REACH 的核心目标，要求企业在注册时必须评估化学品的全生命周期环境影响，包括碳足迹和循环利用潜力。这一变化将进一步推动化工产业向绿色、环保的方向发展。
数字化技术的应用也为 REACH 法规的实施注入了新的活力。ECHA 正在开发的 “智能注册系统” 将利用人工智能自动识别注册档案中的数据矛盾，预计可以将档案评估效率提升 40%。区块链技术的引入则使得供应链中的物质信息追溯成为可能，能够有效防范 “物质替换” 等违规行为，确保化学品的来源和流向都可追溯。
对于普通消费者来说，理解 REACH 法规也十分重要。当我们在购买进口服装时，看到标签上的 “已通过 REACH 检测” 标识；在选购电子设备时，关注其 “不含 SVHC” 声明，其实都是在享受 REACH 法规带来的安全保障。在化学品与人类生活日益紧密相连的今天，REACH 法规所代表的 “预防性原则” 与 “责任倒置” 理念，为平衡产业发展与公众安全提供了宝贵的制度经验。相信在未来，随着全球化学品治理的不断深入，REACH 法规的影响力将会持续扩大，为全球化学品安全管理贡献更多力量。
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