REACH 法规构建起全面且严格的管控物质体系，力求从源头保障化学品全生命周期的安全，全方位守护公众健康与生态环境。其管控物质范畴广泛，涉及各类化学物质、混合物以及物品中所含物质，按不同特性与风险程度被纳入不同监管模块。
注册环节的广泛覆盖
REACH 注册环节要求在欧盟境内生产或进口量超过 1 吨 / 年的化学物质（包括单体、中间体以及成品中所含物质）的生产商或进口商，向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册档案。这意味着几乎涵盖欧盟市场上主流流通的化学品，大到基础化工原料，小至消费品中微量添加的化学助剂，只要生产或进口量达标，均需注册。像塑料生产常用的聚乙烯、聚丙烯等基础聚合物单体，以及涂料中使用的各类颜料、助剂，只要符合量的标准，企业都要完成注册流程。注册档案需详尽提供物质的理化性质，如熔点、沸点、溶解度、酸碱度等基础信息，还有毒性数据，像急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等测试结果，以及暴露场景和风险管理措施等内容。生产 / 进口量越大，要求的数据越深入，10 吨 / 年的物质需提供基本毒理学数据，1000 吨 / 年及以上则要补充生态毒性测试，确保全面掌握物质特性与潜在风险。
高度关注物质（SVHC）的重点监管
ECHA 定期更新的 SVHC 清单（候选清单）是 REACH 管控物质的重中之重，截至 2024 年已收录 233 种物质，且在持续动态更新。这些物质因具有致癌、致畸、生殖毒性（CMR），持久性、生物累积性和毒性（PBT），高持久性、高生物累积性（vPvB）以及内分泌干扰特性等严重危害，被列入重点监管。例如，铅化合物广泛存在于电池、涂料、塑料等产品中，铅及其化合物作为 SVHC 物质，具有神经毒性，对儿童智力发育影响显著；多环芳烃（PAHs）常见于橡胶、塑料、润滑油等，部分 PAHs 具有强致癌性，经皮肤接触、呼吸等途径进入人体，危害健康。企业若使用这些 SVHC 物质，当物品中 SVHC 含量超过 0.1%（重量比）且总量超过 1 吨 / 年时，需履行告知义务，向客户和消费者提供相关信息；若用于特定用途，还必须向 ECHA 申请授权，证明使用的社会经济效益远超风险，且无更安全替代方案，否则在规定 “日落日期” 后禁止使用。
限制物质的严格约束
REACH 法规的限制措施针对在特定用途下存在不可接受风险的物质，欧盟委员会一旦认定，便会颁布限制令，禁止或限制其生产、投放市场和使用，相关限制措施列于法规附件 XVII。当前已发布超 80 项限制措施，覆盖诸多领域。在电子电器产品中，限制有害物质使用的要求极为严格，如限制铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及其醚等在电子设备中的含量，降低电子垃圾对环境的污染；纺织行业里，某些偶氮染料因可能分解产生致癌芳香胺被限制使用，保障消费者穿着安全；玩具领域，对邻苯二甲酸酯类增塑剂的限制，防止儿童接触到可能干扰内分泌系统的物质。以 2021 年生效的限制令为例，消费品中 DEHP（邻苯二甲酸二乙基己酯）浓度不得超过 0.1%，因其广泛用于塑料玩具、医疗器械，具有内分泌干扰作用，可能影响人体激素平衡，此类限制措施切实从产品终端减少有害物质的暴露风险。
特殊情况与豁免管控
尽管 REACH 管控严格，但存在特定豁免情况。用于科学研究的少量新物质可豁免预注册和注册申报，为科研创新提供一定灵活性；平均分子量≥1000 道尔顿的聚合物、聚酯或符合要求的阳离子聚合物，可在首次生产或进口当年 1 月 30 日前提交豁免申报，不过企业仍需遵循相关记录保存和报告要求，保证监管可追溯性。此外，REACH 定义的化学物质涵盖天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质以及物品中有意释放的化学物质，甚至包含微生物。但烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品以及仅用作农药的物质等，因分属其他联邦法律管辖范畴，不在 REACH 直接监管之列，避免监管重叠与混乱，形成各司其职的化学品管理格局。
REACH 法规的管控物质体系紧密围绕保障安全、预防风险的核心目标，从注册的广泛筛查，到 SVHC 的重点把控，再到限制物质的严格约束，配合特殊豁免的合理设置，为欧盟乃至全球化学品安全管理提供了极具价值的范本，随着法规不断完善，管控物质范围与要求也将持续优化，契合化学品行业发展与安全需求。
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